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复星医药子公司新冠病毒抗原检测试剂盒获注册批准

2022-04-14 发布于 蓝海新闻网
农业资讯 http://www.mhyzsl.com

  复星医药公告,公司控股子公司复星诊断自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年4月13日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原,已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网
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