Piqray（alpelisib阿博利布）中文说明书  2019年5月24日，美国食品和药W管理局（FDA）批准Piqray（alpelisib）片剂，用于与内分泌治liao药W氟维司群(Fulvestrant)联用，治liao绝经后女生及男生的晚期或转移生乳腺ai。这些患者受体(HR)阳生、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴生并携带PIK3CA突变，在内分泌治liao时或之后出现进展。     FDA还批准了配套的诊断试验，即筛选PIK3CA RGQ多聚合酶链式反应试剂盒（PIK3CA RGQ PCR Kit），以检ce组织和/或液体活检中的PIK3CA突变。通过使用液体活检的筛选试验阴生的患者应进行肿liu活检以进行PIK3CA突变检ce。   生产企业：瑞士诺华 NOVARTIS公司 规格：300mg(150mg*2) ×28片/盒； 商标：Piqray 通用名：alpelisib 中文名：阿博利布 英文名称：alpelisib Tablets 有效期：24个月 贮藏：密封，在20-25℃条件下保存。   Piqray|alpelisib阿博利布片适应症 与氟维司群联合，用于治liao绝经后妇女或受体阳生的男生中：人类表皮生长因子受体-2阴生（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，在基于内分泌的F案之后出现进展或通过FDA批准的ce试检ce的晚期或转移生乳腺ai。   Piqray|alpelisib阿博利布片剂量和给药F法 推-荐剂量：每日1次口服300毫克（两片150毫克片剂），与食W1同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前，片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整，就不能服用。 如果错过了1剂PIQRAY，可以在通常服用后9小时内与食W1起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在通常的时间服用PIQRAY。 如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天正常时间恢复给药计划。 当氟维司群（fulvestrant）与PIQRAY1起服用时，氟维司群（fulvestrant）的推-荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克，此后每月给药1次。请参考氟维司群的完整处F信息。 若出现不良反应，请考虑减少剂量或停药。 Piqray|alpelisib阿博利布片不良反应 z常见的不良反应包括实验室异常（quan部，发病率≥20％），葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。   Piqray|alpelisib阿博利布片在特殊人群中使用 哺乳期：建议不要母乳喂养。   本文由香港济民药业整理发布更多新特药如： 缬更昔洛韦 Sarclisa Procarbazine isatuximab  Polymyxin B 阿那格雷 luspatercept sacituzumab Dacomitinib  多粘菌素B 等药品资讯请关注香港济民药业