Adcetris中文说明书 产地: 瑞士 处 f 药: 是 包装规格: 50毫克/瓶 计价单位: 瓶 生产厂家中文参考译名: 武田制药公司 生产厂家英文名: Takeda Pharma AG 该药品相关信息网址: 原产地英文商品名: ADCETRIS Trockensub 原产地英文药品名: brentuximab vedotin 中文参考商品译名: ADCETRIS冻干粉注s剂 中文参考药品译名: 本妥昔单抗 ![]() 简介: 部分中文本妥昔单抗处f资料(仅供参考) 药品名:ADCETRIS注s液 英文名:brentuximab vedotin 中文名:本妥昔单抗冻干粉注s剂 生产商:武田药品 药品介绍 抗ai新药ADCETRIS(brentuximab vedotin 本妥昔单抗粉末注s剂)获欧洲委员会批准用于“HL”干细胞移植后治liao。 作用机制 Brentuximab vedotin是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子,MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着-抗体。非临床资料提示ADCETRIS的抗ai活性是由于ADC结合-CD30-表达细胞,接着ADC-CD30复合物内化,和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合-微管破坏微管网络,随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。 适应证和用途 ADCETRIS是一种CD30-导向抗体药w结合物适用于: 霍杰金淋巴liu患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者-少2次既往多药化liaof案失败后的治liao。 有系统性间变性大细胞淋巴liu患者-少1次既往多药化liaof案失败后的治liao。 这些适应证是根据缓解率。可得到的资料没有证实用ADCETRIS报道患者结局或生存改善。 剂量和给药f法 剂量是1.8mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。 继续治liao直-z大16个liao程,疾b进展或不可接受的du性。 剂型和规格 50mg单次使用小瓶 禁忌证 无 警告和注意事项 周边s经病变:治liao医生应监视患者 s经病变和据此开始剂量调整。 输注反应:如发生输注反应,应中断输注和开始适当医药处理。如发生过m反应,应立即终止输注和开始适当医药处理。 中性粒细胞减少:每次给ADCETRIS前监视完quan血计数。如发生3或4级中性粒细胞减少,用给药,减低或终止药w处理。 肿liu溶解综合征:有迅速增殖肿liu和高肿liu负荷患者是处在肿liu溶解综合征风险和应严密监视这些患者和采取适当措施。 Stevens-Johnson综合征:如发生Stevens-Johnson综合征,终止ADCETRIS和给予适当医药治liao。 进行性多灶性白质脑病(PML):曾报道一例致m性PML。 妊娠中使用:可能发生胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。 不良反应 z常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉s经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽,和呕吐。 药w相互作用 正在接受强CYP3A4抑制剂患者同时用ADCETRIS应严密监视不良反应。 特殊人群中使用 无 贮藏 常温下避光贮藏。 翻译:林仪
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